2019年8月30日，国家商场监督办理总局（国家规范化办理委员会）发布2019年第10号我国国家规范公告，同意GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和才能通用要求》(同等选用ISO 20387:2018)国家规范发布！
GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和才能通用要求》国标于2016年12月28日立项，由生物芯片上海国家工程研讨中心、广东省中医院、我国合格鉴定国家认可委员会、复旦大学隶属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学隶属中山医院、我国疾病防备控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院隶属新华医院、上海交通大学医学院隶属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研讨中心、江苏省肿瘤医院、上海市榜首妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研讨院、水兵军医大学隶属东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技能研讨所、我国人民总医院、天津市榜首中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学隶属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院、我国计量科学研讨院等20多家单位通过2年多的尽力终究完结。
该规范作为生物样本库范畴首个国标，关于我国生物样本库学科开展有重大意义，为生物样本库规范化建造奠定坚实根底，也标志着我国生物样本库职业将进入全面规范化的年代！
生物样本关于人类健康医疗及生物技能开展的研讨具有重要意义。生物样本的质量是研讨水平及生物制品研制的根底保证。生物样本的收集和保藏安排（即生物样本库）则是生物样本质量保证的根底。当时，我国建立了多个生物样本库，但由于缺少规范，这些样本库的建造和办理良莠不齐。
在我国相关规范化技能委员会和我国合格鉴定国家认可委员会（CNAS）的一起推进和积极参与下，ISO 20387 《生物样本库通用要求》世界规范于2018年8月发布。CNAS倡议和引领的生物样本库认可原则适宜性世界评论也产出成果，在2018年10月举行的世界实验室认可协作安排（ILAC）第22届年会上被世界认可安排确定为一项新认可原则。当时，CNAS现已在世界上首先建立起生物样本库认可原则，同等选用该世界规范作为认可原则，并现已完结了两家生物样本库认可试点评定作业。
CNAS生物样本库认可作业得到了世界规范化安排和世界认可安排的重视。2019年ILAC年会期间，CNAS代表被约请在生物样本库认可论坛上介绍我国认可经历。
当时，CNAS正与我国生物样本相关行政和职业主管部门及规范化安排严密协作，赶紧丰厚和完善各范畴样本库相应的认可规范和要求，争夺提前建立起以ISO 20387世界通用规范为根本认可原则，掩盖人类、动植物和微生物范畴的完好的生物样本库认可原则。
我国同等选用ISO 20387的国家规范GB/T 37864-2019《生物样本库质量和才能通用要求》的发布施行，为我国生物样本保藏系列规范的构成，以及我国生物样本库认可原则的完善奠定了坚实的榜首步！
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